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Stérilisation

Mise en avant d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer (destruction) tous les micro-organismes vivants, de quelque nature et sous quelque forme que ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé. Quelques références réglementaires : - Circulaire DGS/VS2 – DH/EM1/EO1 n°97/672 du 20 octobre 1997 : obtention de l’état stérile et son maintien correspond à une obligation de résultat. - Décret n°2002-587 du 23 avril 2002 : le système d’assurance qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux doit : décrire l’organisation, les procédures et les moyens permettant de garantir l’obtention et le maintien de leur état stérile ; préciser les procédures assurant que l’ensemble des dispositifs médicaux devant être stérilisés sont soumis à un procédé de stérilisation approprié. - Arrêté du 03 juin 2002 : les services de stérilisation des établissements de santé doivent respecter : les normes NF EN ISO 14937 et NF EN 554 ; Les bonnes pratiques de pharmacie hospitalière. Quelques références normatives : - NF EN 285 (NF S98-011) : stérilisation. Stérilisateur à la vapeur d’eau. Grands stérilisateurs. - NF EN 554 : stérilisation de dispositifs médicaux - validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d’eau. - NF EN ISO 14 937 : stérilisation des dispositifs médicaux - exigences générales pour la caractérisation d’un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux.